Новостной центр

08

2025

-

10

Инактивационный бак «Хаожань»: формирование барьера биологической безопасности, обеспечение модернизации управления рисками высокого уровня


В таких высокорисковых областях, как биофармацевтика, обращение с опасными химическими веществами и микробиологические исследования, полная инактивация патогенов, токсинов или активных веществ является ключевым элементом обеспечения производственной безопасности и охраны общественного здоровья. Компания Haoran Machinery, опираясь на передовые технологии точного производства и богатый опыт в области биобезопасности, разработала интеллектуальные системы инактивации, соответствующие стандартам PIC/S GMP, FDA и уровню биобезопасности BSL‑3, предлагая комплексное решение для работы с высокоопасными материалами — с нулевой утечкой, полной инактивацией и возможностью отслеживания.

Ключевые преимущества: тройная защита обеспечивает абсолютную безопасность
1. Революционный прорыв в эффективности инактивации

Точная координация высокой температуры и давления: применение двухслойной антикоррозионной оболочки из FBE и многосекционных направляющих змеевиков повышает эффективность проникновения насыщенного пара на 40%, а равномерность распределения температуры внутри камеры при 121 °C достигает ±0,5 °C, что обеспечивает степень инактивации устойчивых патогенов (например, термофильных спор бацилл) не менее 6 log.
Двойная химико‑физическая инактивация: по желанию можно установить систему распыления пероксида водорода (VHP) или модуль ввода кислотных и щелочных реагентов, что обеспечивает глубокую деградацию специфических загрязнителей, таких как прионы и термостойкие эндотоксины; остаточные фрагменты ДНК/РНК — не более 10 пг/мл.
2. Биологическая система герметичной защиты

Механизм двойной герметизации под вакуумом: корпус резервуара изготавливается методом лазерной сварки с цельным формованием (пористость швов менее 0,01%), что в сочетании с магнитным приводом перемешивающего узла исключает риск утечки через механические сальниковые уплотнения; в камере поддерживается постоянный отрицательный давление **–30 Па**, а совместное использование HEPA‑фильтра для очистки отработанных газов гарантирует полное отсутствие утечки аэрозолей наружу.
Интеллектуальная система защиты от разрушения: оснащена модулем контроля разрыва мембраны, реагирующим на изменение давления; при аварийном повышении давления в резервуаре автоматически перекрывается подающая линия и запускается аварийное охлаждение, что предотвращает риск взрыва ёмкости.
3. Целостное цифровое отслеживание процесса

Оснащён терминалом управления промышленным интернетом вещей, обеспечивает непрерывную регистрацию ключевых параметров — кривых температуры, давления и времени (T/P/t), а также концентрации инактивирующего агента — и формирует отчёты с электронной подписью в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11.
Поддержка анализа 3D‑динамических тепловых карт, автоматическая калибровка зон с низкими температурами и выдача рекомендаций по корректировке режима инактивации; архивация данных в системе аудита — не менее 10 лет.
Глубокое внедрение в различные отрасли: от лаборатории до промышленного производства
Биофармацевтика: обеспечивая безопасность в цепочке производства вакцин и биологических препаратов
Одна из национальных вакцинных компаний использует полностью автоматизированную платформу инактивации клеточных культур компании Haoran для инактивации вируса бешенства в клеточной линии Vero; титр вируса снижен до ≤0,1 LD₅₀/мл, и продукт прошёл предварительную квалификацию ВОЗ.
На заводе по производству препаратов крови внедрена система инактивации плазмы при низкой температуре (рабочая температура 37 °C), которая обеспечивает сохранение активности факторов свёртывания крови и одновременно достигает степени инактивации вирусов HBV/HCV не менее 99,9999 %.
Опасные химические вещества: обеспечение безвредного преобразования высокоопасных отходов
Ведущие предприятия отрасли производства пестицидов оснащают свои производства установками для инактивации сточных вод, содержащих фосфорорганические соединения; с использованием процесса щелочного гидролиза (pH > 12, 80 °C) высокотоксичный метил‑паратион разлагается до биодеградируемых низкомолекулярных соединений, при этом степень снижения токсичности составляет 99,8%.
На полупроводниковом заводе с помощью установки замкнутого цикла инактивации цианосодержащих сточных вод при катализе гипохлоритом ионы цианида (CN⁻) преобразуются в нетоксичные N₂ и CO₂; производительность установки составляет 5 тонн в сутки.
Исследования в области микробиологии: укрепление барьера биологической безопасности лабораторий
Лаборатория BSL‑3 оснащена двухдверным проходным инактиватором питательных сред, обеспечивающим сверхинтенсивную стерилизацию культур, загрязнённых микобактериями туберкулёза, при 135 °C в течение 45 минут; отработанные газы подвергаются двухступенчатому сжиганию, а выбросы соответствуют стандарту чистоты ISO Class 5.
Компании, занимающиеся редактированием генов, используют станции инактивации векторов CRISPR, которые благодаря комбинированному воздействию ультрафиолета и озона полностью разрушают плазмидную ДНК, предотвращая утечку генноинженерных микроорганизмов.
Пищевая промышленность: разрешение проблемы аллергенов и токсинов
Молочные предприятия используют установку направленной инактивации β‑лактоглобулина, применяя специфический ферментативный процесс для разрушения эпитопов аллергенных белков и сохраняя 80% активности лактоферрина, что позволяет удовлетворить потребности людей с пищевой аллергией.
На масложировом заводе введена в эксплуатацию система деградации афлатоксинов: с помощью технологии озоновых микропузырьков и нанопузырьков токсин B1 преобразуется в нетоксичный B2a, при этом его остаточное содержание составляет менее 1 ppb.